Лекарственные препараты работают в отдельном контуре — ФГИС МДЛП. Для розничной продажи действует обязательная проверка препарата перед расчетом: онлайн-разрешительный режим — с 1 июня 2025 года, офлайн-проверка через Локальный модуль «Честный ЗНАК» — с 1 сентября 2025 года.

Помощь с маркировкой Сопровождение МДЛП

ВАЖНО НЕ ПЕРЕПУТАТЬ

Лекарства — это МДЛП, а не обычный контур ГИС МТ

Для лекарственных препаратов действуют отдельные правила движения, приемки и выбытия. Поэтому процессы БАДов, медицинских изделий и других маркированных товаров нельзя автоматически переносить на лекарства.

МДЛП и товаропроводящая цепочка

Приемка и отгрузка отражаются специальными документами МДЛП. Для обычной передачи используются схемы 415/416 и подтверждение 701.

ККТ, 2D-сканер и SGTIN

При розничной продаже код маркировки считывается на кассе. После формирования чека сведения через ОФД и ФНС автоматически поступают в МДЛП.

Онлайн + офлайн разрешительный режим

Онлайн-проверка обязательна с 1 июня 2025 года, офлайн-проверка через Локальный модуль — с 1 сентября 2025 года.

ТС ПИоТ И ЛЕКАРСТВА

Если аптека продает только лекарства, ТС ПИоТ для МДЛП не требуется

Для лекарственных препаратов разрешительный режим работает через МДЛП и Локальный модуль. Если в аптеке одновременно продаются БАДы, медицинские изделия, антисептики или другие маркированные товары ГИС МТ, для этих товарных групп требования ТС ПИоТ применяются отдельно.

Это важное отличие от остальных страниц маркировки.

Не стоит устанавливать ТС ПИоТ «для лекарств» только потому, что он нужен для других маркированных товаров. Для чистого лекарственного ассортимента применяется механизм МДЛП и обязательный Локальный модуль офлайн-проверки.

ПРИЕМКА И ОТГРУЗКА

Как лекарственные препараты передаются между участниками

В МДЛП используются прямой и обратный порядки акцептования. Участники выбирают порядок самостоятельно и должны своевременно отразить движение конкретных SGTIN или транспортных упаковок SSCC.

ПРЯМОЙ ПОРЯДОК

415 → 701

Отправитель формирует схему 415. Получатель проверяет фактически поступивший товар и подтверждает приемку схемой 701 — полностью или частично.

ОБРАТНЫЙ ПОРЯДОК

416 → 701

Получатель после физической приемки формирует схему 416. Отправитель сверяет сведения и подтверждает передачу схемой 701.

СРОКИ

Как правило — 1 рабочий день

Документы отгрузки и подтверждения должны передаваться в установленные сроки. Для прямого порядка отправитель подает сведения в течение рабочего дня после отгрузки, получатель — после приемки.

РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ

Когда кассовое ПО должно запретить продажу лекарства

Проверка выполняется до расчета с покупателем. Кассовое ПО обращается в МДЛП и не должно допустить продажу при наличии предусмотренного законом запрета.

Кода нет в МДЛП — отсутствует информация о маркировке препарата.

Нет сведений о вводе в гражданский оборот для конкретной упаковки.

Препарат заблокирован для операций в системе мониторинга.

Применение приостановлено по решению Министерства здравоохранения РФ.

Гражданский оборот прекращен для данного лекарственного препарата.

Истек срок годности лекарственного препарата.

ЧЕК-ЛИСТ ДЛЯ АПТЕКИ

Что проверить прямо сейчас

Регистрация и лицензия корректно отражены в МДЛП по действующим местам деятельности.

Приемка 415/416/701 работает, а товар фактически поступает на баланс точки до продажи.

2D-сканер и ККТ корректно считывают код маркировки лекарственного препарата.

Онлайн-разрешительный режим работает и фиксирует идентификатор и время проверки.

Локальный модуль установлен, обновлен и выполняет офлайн-проверку при отсутствии ответа онлайн.

Отчеты МДЛП регулярно проверяются на отклонения реализации и КИЗ, ожидающие вывода из оборота.

КЛЮЧЕВЫЕ ДАТЫ

Как менялась маркировка лекарственных препаратов

Базовая маркировка действует давно, а наиболее важные изменения последних лет связаны с контролем продажи на кассе и обязательной офлайн-проверкой.

01.07.2019

Регистрация для 7ВЗН

Началась регистрация аптек и медицинских организаций для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.

01.10.2019

Обязательная маркировка 7ВЗН

Маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.

01.07.2020

Обязательная маркировка лекарств

Маркировка стала обязательной для лекарственных препаратов для медицинского применения.

01.03.2025

Новые основания запрета продажи

Вступили в силу законодательные ограничения на продажу препаратов с истекшим сроком годности и лекарств, для которых в МДЛП отсутствуют необходимые сведения о маркировке и вводе в оборот.

01.06.2025

Онлайн-разрешительный режим

Проверка лекарственного препарата в МДЛП до продажи стала обязательной в режиме онлайн.

01.09.2025

Офлайн-проверка и Локальный модуль

Для аптечных организаций стала обязательной офлайн-проверка кодов с использованием локальной базы.

2026

СЕЙЧАСКонтроль отклонений и статусов SGTIN

В личном кабинете МДЛП доступны отчеты по отклонениям разрешительного режима и реестры КИЗ, ожидающих вывода из оборота. Аптекам важно контролировать их регулярно.

МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ

Для медицинского применения используется регистратор выбытия

Продажа в аптеке через ККТ и использование препарата при оказании медицинской помощи — разные сценарии МДЛП.

Медицинское применение Лекарства, используемые при оказании медицинской помощи без ККТ, выводятся из оборота с помощью регистратора выбытия. При штатной работе формируется документ 10531.

Льготный отпуск без ККТ При бесплатной выдаче лекарственного препарата по льготному рецепту используется регистратор выбытия и соответствующий документ выбытия МДЛП.

Исключения Работа без регистратора выбытия предусмотрена только в отдельных случаях, например для мест деятельности, освобожденных от применения ККТ, или без доступа к интернету.

КОНТРОЛЬ ОШИБОК

Что делать с зависшими статусами и нарушенной товаропроводящей цепочкой

В 2026 году МДЛП дает отдельные инструменты для контроля препаратов, которые физически уже выбыли или находятся в некорректном статусе.

Реестр КИЗ, ожидающих выбытия Если чек или документ уже передан, а SGTIN остается в статусе «В обороте», проверьте препарат в соответствующем реестре ожидания и причину отклонения.

Нарушена цепочка поставки Продажа через ККТ или вывод через регистратор выбытия возможны только после того, как лекарство корректно поставлено на баланс организации. При необходимости сначала восстановите приемку 415/416/701.

Истекший срок и зависшие остатки Для предусмотренных случаев в МДЛП используется списание по установленным схемам. В 2026 году для ряда участников доступен процесс 552 с типом 23 для ЛП с истекшим сроком или отсутствующей информацией о движении.

ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И ДИСТРИБЬЮТОРОВ

Движение лекарств контролируется по SGTIN и SSCC

Производители, импортеры и оптовые организации должны корректно отражать нанесение кодов, ввод в оборот, агрегирование, отгрузку, приемку и дальнейшее движение препаратов.

Data Matrix и SGTINкаждая потребительская упаковка идентифицируется уникальным кодом, который используется во всей товаропроводящей цепочке

SSCC и агрегированиедля транспортных упаковок применяется агрегация, позволяющая передавать группы вторичных упаковок в составе SSCC

Места деятельностиоперации выполняются от корректно зарегистрированного места деятельности с соответствующей лицензией и правами

Контроль остатковважно регулярно сверять виртуальный склад МДЛП с фактическими остатками и своевременно устранять зависшие статусы

ГК ПРОФИ МЕНЕДЖЕР

Настроим работу с МДЛП как единый процесс

Проверим регистрацию и места деятельности, приемку и отгрузку, товароучетную систему, ККТ, 2D-сканер, разрешительный режим и Локальный модуль. Поможем аптеке, медицинской организации или дистрибьютору выстроить корректный процесс.

Нужна помощь с МДЛП +7 (499) 707-18-15

FAQ

Частые вопросы

В какой системе учитываются лекарственные препараты?

Лекарственные препараты для медицинского применения учитываются в отдельной Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов — ФГИС МДЛП.

Нужен ли аптеке ТС ПИоТ для продажи лекарств?

Если аптека продает только лекарственные препараты, сведения о которых передаются в МДЛП, обязательность ТС ПИоТ на них не распространяется. Для БАДов, медицинских изделий и других маркированных товаров ГИС МТ требования ТС ПИоТ применяются отдельно.

Когда для лекарств стал обязательным разрешительный режим?

Онлайн-проверка лекарственных препаратов стала обязательной с 1 июня 2025 года, офлайн-проверка при отсутствии ответа онлайн — с 1 сентября 2025 года.

Как аптека принимает лекарственные препараты?

В МДЛП используется прямой порядок 415 → 701 либо обратный порядок 416 → 701. Перед подтверждением приемки необходимо сверить фактически полученные SGTIN или SSCC.

Как лекарство выводится из оборота при обычной розничной продаже?

Код маркировки сканируется на кассе. После формирования фискального документа сведения через ОФД и ФНС автоматически передаются в МДЛП как документ розничной продажи.

Как медицинская организация выводит лекарство для оказания медицинской помощи?

При использовании лекарственного препарата для медицинской помощи без применения ККТ штатный вывод выполняется через регистратор выбытия.

Нормативная основа

Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ПП РФ № 1556 от 14.12.2018 с изменениями, Федеральный закон № 292-ФЗ от 08.08.2024, ПП РФ № 257 от 03.03.2025, а также действующие паспорта процессов и схемы ФГИС МДЛП. Информация на странице актуализирована на 06.10.2026.

ПОЛЕЗНЫЕ УСЛУГИ

Что может понадобиться для работы с маркировкой лекарств

Настройка МДЛП, кассового контура и техническое сопровождение — выберите нужное направление.

Подключение и настройка МДЛП Регистрация, места деятельности, товароучетная система, приемка и выбытие лекарственных препаратов. Подробнее → Касса и разрешительный режим Настройка ККТ, 2D-сканера, онлайн-проверки и Локального модуля для офлайн-режима. Подробнее → Сопровождение маркировки Помощь с ошибками МДЛП, приемкой, выводом из оборота, зависшими остатками и обновлениями требований. Подробнее →